用于孕產(chǎn)婦的復(fù)合維生素和微量元素營(yíng)養(yǎng)劑

1．一種用于孕產(chǎn)婦的復(fù)合維生素和微量元素營(yíng)養(yǎng)劑，其特征在于由下列重量配比制成的制劑：

維生素A醋酸酯 7-9 維生素：D2干粉0．9．1．1

50％維生素E干粉19-25 維生素C 99．110

葉酸 0．7-0．9 維生素Bl 1．3．1．7

維生素B2 1．5．1．9 維生素：B6 2．4-2．9

維生素B12 0．003-0．005碳酸鈣 130．162

煙酰胺 16-20 富馬酸亞鐵 54．66

硫酸鋅 75．100。

2．按照權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)劑，其特征在于所述的制劑為膠囊。

3．權(quán)利要求2所述的營(yíng)養(yǎng)劑的制備方法，其特征在于制備過(guò)程包括以下步驟：

(1)維生素C、葉酸、維生素Bl、維生素B2、維生素B6、煙酰胺分別磨成細(xì)粉，過(guò)100目篩，并將它們混勻，得到混合物，

(2)將維生素B12用95~／0酒精溶解，再與步驟(1)的混合物混合，制成軟材，20目制粒，在50-60~C下干燥，過(guò)30目篩整粒，得到顆粒I，

(3)碳酸鈣、富馬酸亞鐵、硫酸鋅分別磨成細(xì)粉，過(guò)100目篩混勻，用8份淀粉與92份水混合成淀粉漿制成20目顆粒，60~C下干燥，過(guò)30目篩整粒，得到顆粒II，

(4)維生素A醋酸酯干粉、維生素D2干粉、維生素E干粉分別過(guò)100目篩，然后混勻，得到粉末Ⅲ，

(5)將步驟(2)顆粒I、步驟(3)顆粒II和步驟(4)粉末ⅡI混勻，裝入0號(hào)膠囊，包裝即可。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于含維生素和微量元素的營(yíng)養(yǎng)劑，更具體的說(shuō)是一種用于孕婦的復(fù)合維生素和微量元素制劑。

眾所周知，婦女在妊娠和哺乳期間營(yíng)養(yǎng)的好壞是對(duì)優(yōu)先優(yōu)育起著重要的作用，如果缺乏某種維生素和微量元素易導(dǎo)致母體和嬰幼兒的多種疾病。這種疾病在臨床上非常普遍，例如容易引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)和胎兒的畸形；新去兒體重下降，體質(zhì)虛弱；孕婦的生理性或病理性貧血；影響嬰兒智力和發(fā)育等，因此孕產(chǎn)婦和乳母的營(yíng)養(yǎng)好壞，直接影響胎兒或嬰兒的發(fā)育，影響母子的健康。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，市場(chǎng)上出現(xiàn)各種大眾用的營(yíng)養(yǎng)保健食品，而專(zhuān)為孕產(chǎn)婦用的很少，臨床使用的多為單方維生素和極少數(shù)的幾種復(fù)方制劑，遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足臨床治療和保健的需要，在國(guó)外如美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，復(fù)方維生素的研究、生產(chǎn)和使用相當(dāng)廣泛，并作為處方藥、非處方藥廣泛使用，品種按商品名計(jì)達(dá)幾千種，劑型也多種多樣，在美國(guó)，這類(lèi)產(chǎn)品為非處方藥列入美國(guó)1994年的PDR。我國(guó)這類(lèi)產(chǎn)品尚處于研究階段，有時(shí)也有少量的報(bào)道，如公開(kāi)號(hào)為CNll98902A專(zhuān)利申請(qǐng)，提出用于孕產(chǎn)婦的營(yíng)養(yǎng)劑，主要成份為香菇多糖、�；撬�、葉酸、螺旋藻粉，維生素A、C、Bl、B2、D以及Ca、Fe、Zn、Se微量元素。但是不同配方的產(chǎn)品，其作用和效果是不同的。

本發(fā)明的目的是提供一種營(yíng)養(yǎng)成份均衡的用于孕產(chǎn)婦的營(yíng)養(yǎng)制劑。

本發(fā)明的主要技術(shù)方案：參照美國(guó)PDRl994年版商品名為STI．IARTPRENATAI。tablets的處方，根據(jù)我國(guó)孕婦和哺乳期婦女需要量以及我國(guó)膳食結(jié)構(gòu)，研究和計(jì)算出本發(fā)明的復(fù)合維生素和微量元素的種類(lèi)和含量。

本發(fā)明的復(fù)合維生素和微量元素營(yíng)養(yǎng)劑的重量配比：

維生素A醋酸酯 7-9 維生素D2干粉0．9．1．1

50％維生素E干粉 19-25 維生素C 99．1lO

葉酸0．7-0．9 維生素B1 l-3．1．7

維生素B2 1。5．1．9 維生素B6 2．3-2．9

維生素B12 0．003-0．005碳酸鈣 130．162

煙酰胺 16-20 富馬酸亞鐵 54．66

硫酸鋅 75．100。

本發(fā)明的制劑為膠囊，具體制備方法包括以下步驟：(1)維生素C、葉酸、維生素Bl、維生素B2、維生素B6、煙酰胺分別磨成細(xì)粉，過(guò)100目篩，并將它們混勻，得到混合物，

(2)將維生素B12用95％酒精溶解，再與步驟(1)的混合物混合，制成軟材，20目制粒，在50-60~C下干燥，過(guò)30目篩整粒，得到顆粒I，

(3)碳酸鈣、富馬酸亞鐵、硫酸鋅分別磨成細(xì)粉，過(guò)100目篩混勻，用8份淀粉與92份水混合成淀粉漿制成20目顆粒，60*CTqx燥，過(guò)30目篩整粒，得到顆粒II，

(4)維生素A醋酸酯干粉、維生素D2干粉、維生素E干粉分別過(guò)100目篩，然后混勻，得到粉末Ⅲ，

(5)將步驟(2)顆粒I、步驟(3)顆粒II和步驟(4)粉末Ⅲ混勻，

裝入0號(hào)膠囊，包裝即可。

本發(fā)明所述的原料都是市售的已知產(chǎn)品，其中維生素A醋酸酯為500000單位／克，維生素D2干粉為400000單位／克。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果：

本發(fā)明的膠囊制劑所包括10種維生素和三種微量元素，是結(jié)合孕婦和哺乳婦女對(duì)營(yíng)養(yǎng)成份的需要以及我國(guó)膳食結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)大量研究和篩選后組成的。該復(fù)方制劑不僅單獨(dú)發(fā)揮各種維生素和微量元素的藥理作用t而且還發(fā)揮其協(xié)同作用，如鐵與維生素c復(fù)合后，治療孕婦缺鐵性貧血的效果比單用鐵劑好，因此本發(fā)明的膠囊營(yíng)養(yǎng)成份均衡，非常適用于孕產(chǎn)婦。

本發(fā)明考慮到原料的穩(wěn)定性，保證在有效期內(nèi)各成份含量達(dá)到規(guī)定要求，選用具有抗氧效果的維生素A醋酸酯干粉、維生素D干粉和維生素E吸附粉劑。

本發(fā)明的制備工藝將13種成份按性質(zhì)相似的集中在一起，分三部分制成顆粒和粉末，這樣可避免在生產(chǎn)過(guò)程中各成份受到損失，便于控制工藝條件，而且可以保證各成份含量均勻和穩(wěn)定。

具體實(shí)施方式實(shí)施例

本實(shí)例是制成1000粒膠囊的配方和用量：上海第六制藥廠生產(chǎn)的維生素A醋酸酯干粉8克(500000單位／克)、上海第六制藥廠生產(chǎn)的維生素D2干粉l克(400000單位／克)、上海第二制藥廠生產(chǎn)的50％維生素E干粉22克、東北制藥總廠生產(chǎn)的維生素C100克、江蘇常州福民制藥有限公司生產(chǎn)的葉酸0．8克、杭州民生制藥廠生產(chǎn)的維生素Bl 1．3克、西安制藥廠生產(chǎn)的維生素B2 1．7克、上海第六制藥廠生產(chǎn)維生素B6 2．6克、華北制藥廠生產(chǎn)的維生素B12 0、004克、浙江省諸暨化工研究所生產(chǎn)的碳酸鈣147克、硫酸鋅88．3克和富馬酸亞鐵60克以及上海黃河制藥廠生產(chǎn)的 具體制各方法：

將維生素c、葉酸、維生素Bl、維生素B2、維生素B6、煙酰胺分別磨成粉，過(guò)100目篩，混勻，得到混合物；維生素B2用95％酒精溶解，再與前述的混合物混合；制成軟材，20目制粒，60℃干燥，過(guò)30目篩整粒，

得到顆粒I：將碳酸鈣、富馬酸亞鐵、硫酸鋅分別磨成粉，過(guò)100目篩，混勻，用8％淀粉漿(華北制藥廠生產(chǎn))制20目粒，60~C干燥，30目整粒，得到顆粒II；維生素A醋酸酯干粉、維生素D2干粉，維生素E干粉分別過(guò)100目篩，混勻，得到粉末ⅡI；將上述顆粒I、II和粉末ⅡI混勻，裝入O號(hào)膠囊，制得1000粒膠囊。

來(lái)自:微量元素分析儀

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